Hygiena® становится первым производителем, прошедшим валидацию по стандарту ISO 16140-2 для обнаружения Salmonella и Cronobacter методом мультиплексного ПЦР в реальном времени
Первый в мире мультиплексный ПЦР-метод, прошедший валидацию по стандарту ISO 16140-2 для одновременного обнаружения Salmonella и Cronobacter.
Компания Hygiena® - мировой лидер в области диагностики One Health® и решений для обеспечения безопасности пищевой продукции, устанавливает новый стандарт отрасли с запуском инновационного набора foodproof® Salmonella plus Cronobacter Detection LyoKit®. Данный набор является первым и единственным в своем роде быстрым тестом на основе ПЦР в реальном времени, прошедшим валидацию по стандарту ISO 16140-2, позволяющим производителям одновременно обнаруживать Salmonella spp. и Cronobacter spp. в одном анализе, обеспечивая исключительную эффективность и соблюдение нормативных требований.
Обеспечение безопасности детских смесей и их ингредиентов является приоритетом для производителей по всему миру. Регуляторные органы, такие как FDA, EFSA, FSANZ и SAMR, требуют строгих протоколов тестирования для предотвращения загрязнения Salmonella и Cronobacter — двух патогенов, представляющих серьезную угрозу здоровью младенцев. Традиционно лаборатории по безопасности пищевой продукции проводили отдельные тесты для каждого патогена, что увеличивало затраты и замедляло получение результатов. Набор Hygiena® foodproof Salmonella plus Cronobacter Detection LyoKit оптимизирует данный процесс, позволяя одновременно обнаруживать оба патогена в одном анализе.
«В Hygiena мы стремимся предоставлять решения, которые не только соответствуют отраслевым стандартам, но и превосходят их в области безопасности пищевой продукции», — заявил Стив Нейсон, генеральный директор компании Hygiena. «Внедряя набор foodproof Salmonella plus Cronobacter Detection LyoKit, мы предлагаем производителям более быстрый, экономически эффективный и высоконадежный метод тестирования, обеспечивающий соблюдение нормативных требований и защиту потребителей. Это важный шаг вперёд в нашей миссии по созданию инновационной диагностики для более здорового мира.»
Набор foodproof Salmonella plus Cronobacter Detection LyoKit прошёл валидацию в соответствии со стандартом ISO 16140-2, проведённую организацией AFNOR Certification. Эта валидация гарантирует высокую точность анализа при использовании различных матриц, включая детскую смесь (с пробиотиками и без), ингредиенты для смесей и образцы окружающей среды из производственных предприятий.
Компания Hygiena предлагает первый в мире мультиплексный ПЦР-метод, специально разработанный для решения уникальных патогенных угроз в индустрии детских смесей. В ответ на развитие отраслевых практик этот инновационный метод прошёл валидацию для тестовых порций массой до 375 граммов, что обеспечивает соответствие строгим требованиям конечных пользователей и гарантирует получение точных и надёжных результатов. Показатели эффективности по стандарту ISO 16140-2 позволяют специалистам по обеспечению безопасности пищевой продукции получать надёжные, специфичные, чувствительные, воспроизводимые и соответствующие нормативам результаты обнаружения патогенов.
Скорость является критически важным фактором в тестировании, и набор foodproof Salmonella plus Cronobacter Detection LyoKit обеспечивает получение результатов всего за 19 часов. В отличие от альтернативных методов, требующих 18–20 часов инкубации для обнаружения одного патогена, тест Hygiena сокращает время обогащения до 16 часов и одновременно обнаруживает оба патогена — Salmonella и Cronobacter. Этот ускоренный процесс позволяет производителям сократить время хранения продукции, снизить издержки и минимизировать риск отзывов продукции с рынка.
Набор foodproof Salmonella plus Cronobacter Detection LyoKit разработан с учетом простоты использования и обладает оптимизированным рабочим процессом, который повышает стабильность благодаря лииофилизированным реагентам, снижает риск контаминации и легко интегрируется с существующими лабораторными системами, такими как BAX® System Q7. Упрощенная процедура требует минимальной подготовки персонала, что делает её доступной для широкого круга лабораторных специалистов.
Набор foodproof Salmonella plus Cronobacter Detection LyoKit входит в обширный ассортимент проверенных по стандарту ISO 16140-2 тестов компании Hygiena, включая тесты для обнаружения Listeria spp. и L. monocytogenes. Это обеспечивает надежное и точное выявление патогенов в различных пищевых матрицах. Безопасность пищевой продукции — это приоритет без компромиссов, и наш широкий валидированный портфель решений предоставляет производителям надежные инструменты для соблюдения нормативных требований и защиты здоровья потребителей.
Миссия компании Hygiena — создавать инновационные диагностические решения для более здорового мира. Мы разрабатываем, производим и предоставляем передовые решения One Health Diagnostics®, охватывающие весь цикл — от фермы до стола — для наших клиентов по всему миру. Будучи одной из немногих организаций, сосредоточенных на обеспечении пищевой безопасности на всем протяжении цепочки поставок, мы убеждены, что здоровье людей тесно связано с состоянием животных и окружающей средой. Наши молекулярные тесты и аналитические инструменты для обеспечения безопасности продуктов питания и напитков, ветеринарной диагностики и экологического мониторинга помогают предотвращать заболевания, спасать жизни и делать мир безопаснее. Как мировые лидеры в области быстрых диагностических тестов, мы предлагаем решения, которые отличаются надежностью, простотой использования и высокой точностью, поддерживаемые передовым обслуживанием клиентов и технической поддержкой.
