ИФА диагностика

В каталоге официального дистрибьютора компании Hygiena в Москве представлен широкий выбор высокоточных наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА / ELISA), признанных мировым эталоном количественной арбитражной диагностики в пищевой индустрии. Линейки диагностических наборов AlerTox® ELISA (количественное определение пищевых аллергенов) и Helica® ELISA (количественный мониторинг микотоксинов в зерне, кормах и молоке), а также специализированные микропланшетные фотометры и автоматические промыватели (вошеры) обеспечивают предельную аналитическую воспроизводимость (CV < 5–8%), позволяя производственным лабораториям выдавать протоколы испытаний высшей доказательной силы для органов Роспотребнадзора, Россельхознадзора и торговых сетей.

Тесты на аллергены AlerTox® ELISA

Открыть раздел

Тесты на микотоксины Helica®

Открыть раздел

Оборудование для ИФА

Открыть раздел

Роль метода ИФА в современной производственной лаборатории

Иммуноферментный анализ (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA) основан на высокоспецифическом взаимодействии антигена (целевого белка или токсина) с антителами, иммобилизованными на твердой фазе — полистироловых лунках 96-луночного микропланшета. Для количественной визуализации используется ферментативная метка — пероксидаза хрена (HRP), которая расщепляет бесцветный хромогенный субстрат — тетраметилбензидин TMB — с образованием окрашенного продукта.

Почему ИФА незаменим в пищевой аналитике

Абсолютный количественный учет В отличие от качественных экспресс-полосок «Да / Нет», ИФА позволяет точно рассчитать концентрацию целевого вещества в миллиграммах на килограмм (ppm / мг/кг) или микрограммах на килограмм (ppb / мкг/кг).

Арбитражная доказательность Калибровочная кривая, строящаяся по 5–6 точкам стандартов в каждом аналитическом прогоне, гарантирует математическую достоверность измерений с коэффициентом аппроксимации R² > 0.99.

Высокая производительность Стандартный формат планшета со стрипами 8×12 позволяет за один цикл инкубации продолжительностью от 20 до 90 минут исследовать от 1 до 42 образцов в двух повторностях — дубликатах — минимизируя трудозатраты лаборанта и себестоимость единичного теста.

Два биохимических формата ИФА-наборов Hygiena

В зависимости от молекулярной массы исследуемого аналита компания Hygiena реализует два специализированных формата анализа:

Твердофазный сэндвич-ИФА (Sandwich ELISA): линейка AlerTox® ELISA

Для каких аналитов: высокомолекулярные белки-аллергены — глютен, казеин, соевый глицинин, белки орехов.

Механизм: молекула аллергена имеет несколько антигенных детерминант — эпитопов. Она захватывается первичными антителами на дне лунки, а затем связывается со вторичными антителами, меченными ферментом HRP.

Интенсивность синего, а после добавления стоп-реагента — желтого окрашивания прямо пропорциональна концентрации аллергена в образце.

Конкурентный ИФА (Competitive ELISA): линейка Helica® ELISA

Для каких аналитов: низкомолекулярные токсины плесневых грибов — микотоксины: афлатоксины, ДОН, охратоксин А, зеараленон, Т-2 токсин.

Механизм: маленькая молекула токсина не может одновременно связать два антитела. В лунке происходит конкуренция между свободным токсином из образца зерна и конъюгатом токсин-фермент за ограниченное количество антител на поверхности лунки.

Интенсивность окрашивания обратно пропорциональна концентрации микотоксина: чем светлее раствор, тем выше концентрация токсина.

Каталог ИФА-наборов AlerTox® ELISA

Артикул набора	Целевой определяемый аллерген	Аналитический диапазон измерения	Время инкубации	Анализируемые продукты
KIT3040	AlerTox® ELISA Gluten Глютен / глиадин	0.6–80 ppm (мг/кг)	60 минут	Мука, выпечка, полуфабрикаты (порог 20 ppm)
KIT3041	GlutenTox® ELISA Rapid G12 Конкурентный	0.6–40 ppm (мг/кг)	45 минут	Гидролизованный глютен в пиве, сиропах, квасе
KIT3043	AlerTox® ELISA Peanut Арахис	0.3–10.0 ppm (мг/кг)	60 минут	Шоколад, конфеты, пралине, соусы, снеки
KIT3042	AlerTox® ELISA Casein Казеин молока	0.2–10.0 ppm (мг/кг)	60 минут	Колбасы, выпечка, паштеты, безмолочные продукты
KIT3044	AlerTox® ELISA BLG Бета-лактоглобулин	0.2–5.0 ppm (мг/кг)	60 минут	Соки, напитки, смывы CIP-моек
KIT3045	AlerTox® ELISA Soy Соевый белок	0.3–10.0 ppm (мг/кг)	60 минут	Мясные фарши, сосиски, веганская продукция
KIT3047–3056	AlerTox® ELISA Tree Nuts / Seeds	0.3–10.0 ppm (мг/кг)	60 минут	Фундук, миндаль, кешью, грецкий орех, кунжут
KIT3060–3062	AlerTox® ELISA Crustacean / Fish	0.3–10.0 ppm (мг/кг)	60 минут	Тропомиозин ракообразных и парвальбумин рыбы

Каталог ИФА-наборов Helica® ELISA

Helica® Total Aflatoxin (KIT9902): суммарный учет афлатоксинов B1+B2+G1+G2 от 1.0 до 20.0 ppb в зерне и орехах.

Helica® Aflatoxin M1 High Sensitivity: ультрачувствительный количественный анализ сырого молока от 0.005 до 0.1 ppb (мкг/кг) по нормам ТР ТС 033/2013.

Helica® Ochratoxin A (KIT9903): количественное измерение охратоксина А в пшенице, ячмене, ржи и зеленом кофе от 1.2 ppb.

Helica® DON / Vomitoxin (KIT9904): определение дезоксиниваленола в диапазоне 0.1–5.0 ppm с простой водной экстракцией без растворителей.

Helica® Zearalenone, T-2 Toxin, Fumonisin (KIT9905–KIT9907): комплект наборов для контроля зерна по ТР ТС 015/2011.

Приборная база ИФА: фотометры, вошеры и программное обеспечение

Компания Hygiena обеспечивает комплексное оснащение иммуноферментных лабораторий:

Микропланшетные абсорбционные фотометры (Ридеры) Высокоточные приборы со спектральным диапазоном 400–750 нм и базовыми фильтрами 405, 450, 492, 620/650 нм. Скорость считывания 96 лунок составляет менее 10 секунд. Программное обеспечение автоматически рассчитывает калибровочные кривые по методам линейной, полулогарифмической и 4-параметрической логистической регрессии (4-PL).

Автоматические планшетные промыватели (Вошеры) Приборы с 8- или 12-канальной гребенкой, регулируемым давлением аспирации и функцией встряхивания. Остаточный объем жидкости в лунке менее 1 мкл исключает размытие оптического фона.

Многоканальные пипетки и расходные материалы 8- и 12-канальные дозаторы переменного объема 20–200 мкл, наконечники с фильтрами и ванночки для реагентов.

Часто задаваемые вопросы

Чем наборы AlerTox ELISA отличаются от качественных полосок AlerTox Sticks?

Полоски AlerTox Sticks выдают качественный ответ «Да / Нет» за 10 минут непосредственно в цехе с порогом около 1 ppm. Наборы AlerTox ELISA требуют фотометра и около 60 минут инкубации в лаборатории, но позволяют получить точную численную концентрацию, например 2.4 ppm, что необходимо для оформления паспорта качества на партию и контроля порогов программы VITAL 3.0.

Можно ли на одном планшете Helica ELISA поставить всего несколько образцов?

Да. Планшеты Hygiena собраны из 12 съемных стрипов по 8 лунок. Можно использовать только необходимое количество стрипов — например, 2 стрипа для стандартов и нескольких образцов в дубликатах. Оставшиеся лунки хранятся в оригинальном пакете с силикагелем при температуре +2...+8°C.

Требуется ли государственная поверка микропланшетного фотометра?

Да. Фотометры, поставляемые официальным дистрибьютором Hygiena, внесены в Государственный реестр средств измерений РФ (ГРСИ) и поставляются со свидетельством о первичной метрологической поверке сроком на 1 год.

Поддержка сайта

Политика использования персональных данных

Общие положения

Настоящая Политика регулирует отношения, связанные с обработкой персональных данных потенциальных клиентов и контрагентов, а также посетителей сайта hygiena-test.ru (далее - Контрагент) ООО «Белфармаком» – (далее – Оператор данных). Целью Политики является защита персональных данных посетителей сайта Оператора (далее – Контрагенты) от несанкционированного доступа, а также неправомерного их использования и утраты.

Настоящая Политика направлена на обеспечение защиты персональных данных, хранящихся у Оператора, посредством развития комплекса мер по совершенствованию обработки данных.

Настоящая Политика разработана в соответствии с Федеральным законом "О персональных данных" N 152-ФЗ от 27.07.2006 года и другими нормативно-правовыми актами, определяющими случаи и особенности обработки персональных данных. Во всем, что не предусмотрено настоящей Политикой, действуют положения законодательства РФ.

Политика обработки персональных данных и изменения к ней вводятся и утверждаются приказом Генерального директора.

Понятие и состав персональных данных

Под персональными данными Контрагента понимается любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному или определяемому физическому или юридическому лицу (субъекту персональных данных), и используемая Оператором, в целях поддержания связи с Контрагентом, согласования условия сотрудничества, оказания ему услуг, информирования и ответа на поступившие запросы.

К персональным данным Контрагента относятся: 2.2.1. Адрес электронной почты и телефон, 2.2.2. Описание деятельности Контрагента, 2.2.3. Иная информация, предоставленная Контрагентом Оператору в процессе устного или письменного взаимодействия.

Персональные данные Контрагента являются конфиденциальной информацией. Оператор и иные лица, получившие доступ к персональным данным, обязаны не раскрывать третьим лицам и не распространять персональные данные без согласия субъекта персональных данных, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Оператор обрабатывает персональные данные Контрагента только в случае их отправки Контрагентом через формы, расположенные на сайте. Отправляя свои персональные данные Оператору, Контрагент выражает свое согласие с данной Политикой.

Режим конфиденциальности персональных данных снимается в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.