ПЦР набор BAX System для обнаружения Shigella
Автоматизированная система для качественного обнаружения Shigella в пищевых продуктах методом ПЦР в реальном времени. Набор обеспечивает быстрое получение результатов (около 60 минут) с чувствительностью 10³ КОЕ/мл после обогащения.
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Метод анализа | ПЦР в реальном времени |
| Целевой патоген | Shigella species |
| Количество реакций | 96 |
| Чувствительность | 10³ КОЕ/мл после обогащения |
| Время анализа | Около 60 минут |
| Условия хранения | 2...8 °C, не замораживать |
Система BAX System Q7 разработана для использования в пищевой промышленности и associated лабораториях. Реализована по лицензионному соглашению с Applied Biosystems специально для тестирования пищевых продуктов.
Набор включает все необходимые компоненты для проведения полного цикла анализа. Пробирки с таблетками упакованы в две герметичные упаковки по 6 полосок по 8 пробирок, что обеспечивает удобство хранения и использования.
| Компонент | Количество |
|---|---|
| ПЦР-пробирки с таблетками | 96 (2 пакета по 6 × 8 полосок) |
| Плоские оптические колпачки | 96 (12 × 8 полосок) |
| Протеаза | 1 флакон 400 мкл |
| Буфер для лизиса | 2 флакона по 12 мл |
Процедура анализа включает этап обогащения в специальной среде для Shigella с добавлением новобиоцина. Рекомендуется проведение обогащения в анаэробных условиях для оптимального роста микроорганизмов и последующего культурального подтверждения.
Протокол тестирования включает подготовку лизирующего реагента, лизис при 37°C в течение 20 минут и 95°C в течение 10 минут, гидратацию ПЦР-таблеток и автоматизированную амплификацию в приборе BAX System Q7.
Результаты отображаются в виде цветных значков: зеленый для отрицательных результатов, красный для положительных. Все положительные результаты требуют обязательного подтверждения референтными культуральными методами.
Для подтверждения положительных результатов используются стандартизированные методы: FDA BAM Chapter 6, ISO 21567:2004 или китайский GB 4789.5-2012. Для образцов с высоким уровнем сопутствующей микрофлоры рекомендуется альтернативный протоког подтверждения.
Система прошла внутреннюю валидацию на различных пищевых продуктах с демонстрацией чувствительности и специфичности, эквивалентных официальным китайским GB культуральным методам обнаружения Shigella.
Оборудование и реагенты должны использоваться квалифицированным лабораторным персоналом в соответствии со стандартными микробиологическими практиками. Система не предназначена для клинической диагностики и не должна использоваться как единственное основание для оценки безопасности продукции.
Общие положения
Понятие и состав персональных данных
