ПЦР набор BAX System для обнаружения Staphylococcus aureus
Автоматизированная система для качественного обнаружения и количественного определения Staphylococcus aureus в пищевых продуктах методом ПЦР в реальном времени. Набор сертифицирован AOAC Research Institute (Performance Tested Method #120701).
Система обеспечивает быстрое получение результатов (около 70 минут) с чувствительностью 10⁴ КОЕ/мл после обогащения. Возможно определение пороговых значений при модификации протокола подготовки проб.
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Метод анализа | ПЦР в реальном времени |
| Целевой микроорганизм | Staphylococcus aureus |
| Количество реакций | 96 |
| Чувствительность | 10⁴ КОЕ/мл после обогащения |
| Порог обнаружения | 1-10 КОЕ/г в зависимости от матрицы |
| Время анализа | Около 70 минут |
| Условия хранения | 2...8 °C, не замораживать |
Набор прошел валидацию на различных пищевых матрицах, включая детские смеси, говяжий фарш и соевый изолят. Для детских смесей на молочной и соевой основе порог обнаружения составляет 1 КОЕ/г, для говяжьего фарша и соевого изолята - 10 КОЕ/г.
Система предназначена для использования квалифицированным лабораторным персоналом, следующим стандартным практикам микробиологической лаборатории. Реализована по лицензионному соглашению с Applied Biosystems.
| Компонент | Количество |
|---|---|
| ПЦР-пробирки с таблетками | 96 (1 пакет 12 × 8 полосок) |
| Плоские оптические колпачки | 96 (12 × 8 полосок) |
| Протеаза | 1 флакон 400 мкл |
| Буфер для лизиса | 2 флакона по 12 мл |
Процедура анализа включает специализированный протокол лизиса для грамположительных бактерий: инкубация при 55°C в течение 60 минут для эффективного разрушения клеточной стенки, затем денатурация при 95°C в течение 10 минут.
Для различных типов образцов разработаны оптимизированные протоколы обогащения. Детские смеси обогащаются в бульоне Джолитти-Кантони с твином и теллуритом, мясные продукты - в буферной фосфатной воде с последующим подращиванием в двукратном сердечно-мозговом бульоне с 14% NaCl.
Программное обеспечение BAX System отображает результаты в виде цветных значков и предоставляет дополнительную информацию, включая пороговый цикл (Ct). Для количественных определений рассчитывается КОЕ/мл на основе разведения пробы.
Все положительные результаты могут быть подтверждены референтными культуральными методами согласно FDA BAM, USDA MLG или ISO. Система демонстрирует чувствительность и специфичность, равные или превосходящие традиционные культуральные методы.
Автоматизация процесса минимизирует человеческие ошибки и обеспечивает воспроизводимость результатов. Система не предназначена для клинической диагностики и должна использоваться в conjunction с регулярной программой контроля качества.
Общие положения
Понятие и состав персональных данных
